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        3D打印無創PEEP面罩

        來源:太原市奧藍電子科技有限公司 時間:2020-04-18 16:05:00 瀏覽量:
            我們的愿景是建立一個更美好、更健康的世界,因此,我們也在探索各種方式來幫助醫護人員解決呼吸機短缺的問題。當前,很多人正努力提高呼吸機的產能,而我們從不同的角度來審視這一問題。我們看到臨床醫師正在尋找各種方式來為新冠患者提供呼吸末正壓(PEEP),通過與他們密切合作,我們一起尋求替代的解決方案。

        我們開發的解決方案是:

            在不使用呼吸機的情況下,通過設計一個可以連接標準醫療器械(無創面罩、過濾器和PEEP閥)的3D打印連接器,為患者輸送氧氣和正壓。這個裝置叫做無創PEEP面罩。目前我們正在快速推進監管審批流程,以更快地在疫情期間將其推向市場。與此同時,我們也在進行一項臨床試驗,來確定對于新冠患者最佳的使用方案。

        通過輸送正壓來救助患者

            在當前的臨床環境下,患者在病情加重后就需要從氧氣面罩換到呼吸機。與我們合作開發這一裝置的肺病學家——呼吸系統影像公司Fluidda董事會主席Wilfried De Backer教授說:“這個解決方案的目標是避免有創治療。它能給患者輸送正壓和氧氣,因此不會對患者的身體造成大的負擔,并將呼吸機的留給更需要的患者。”
            目前相關人員正在快速推進NIP面罩的監管審批流程,以更快地在疫情期間將其推向市場。
        “我認為,當患者的情況惡化,對氧氣的需求上升時,就應該使用這個面罩。在這個時間點上,應該將單純的氧氣面罩換成一個能同時輸送正壓的面罩,將液體壓回肺部,使患者能更好地吸入氧氣。如果我們可以輸送正壓,并使患者的情況保持穩定,就可以避免使用有創治療。”
            “對于醫護人員而言,由于面罩和面部貼合,而且包含一個過濾器,因此不會發生泄漏,降低了病毒傳播到環境中的風險。”——Wilfried De Backer教授,肺病學家——呼吸系統影像公司Fluidda董事會主席

        快速且可靠

            3D打印的速度和設計自由度是其抗擊新冠疫情的一項重要優勢。3D打印還使安全可靠的本地化生產成為可能。憑借我們數十年的3D打印經驗、豐富的MedTech專業知識、ISO 13485認證以及遵循歐美監管規范的醫療器械開發能力,我們才能設計出這個面罩。在短短幾天內,我們的工程師就與一位肺病專家一起將想法變成了概念驗證,并在健康人群中進行測試。

        NIP連接器的設計是非常高效的。

            “這是一個非常緊湊的設計。我們用一個單向的吸入閥門為患者提供更多氧氣,用一個過濾器來減低病毒對空氣的污染,還有一個可調節的PEEP閥門向患者提供正壓。”——工程師 Jan Van Espen
         
            “一旦裝配好,您只需將面罩連接到氧氣供給設備上。這是一個很簡單的系統。”——項目工程師 Ben Bekaert

        3D打印的速度和設計自由度是抗擊新冠疫情中的一項重要優勢。

        針對新冠患者的臨床試驗

            我們已經在健康人群中測試了 NIP連接器,并且正在快速推進歐美的監管注冊流程。我們也在擴大生產規模,以便能為更多醫院供貨。
            與此同時,我們也在進行一項臨床試驗,來確定面罩對新冠患者的作用。我們的醫療合作者伙伴正在著手制定 NIP面罩的最佳臨床使用指南。
            “除了最新的3D打印連接器,面罩的其它部件都已在有創和無創治療中應用了多年。在這次臨床試驗中,我們需要明確面罩對于新冠患者的作用,以及在疾病的哪個階段使用它效果最好。”
        “我們認為盡早開始使用它是非常重要的,在下呼吸道出現感染與炎癥時,我們就可以將單純使用氧氣面罩轉為同時輸送氧氣與正壓的治療方式了。”——Wilfried De Backer教授,肺病學家——呼吸系統影像公司Fluidda董事會主席
            我們相信有許多醫院正迫切地需要這個裝置。我們將與他們合作,提供這個緊急解決方案,并確保其符合當地的監管條例。我們也希望能與更多合作伙伴一起,讓全世界更多的患者能盡快用上這個裝置。在新冠病毒全球大流行期間,呼吸機與各種醫療器械都面臨短缺,所以合作變得尤為重要。

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